藥品技術服務背景
2025版《中國藥典》通過加強對中藥材農殘(cán)、重金屬、毒性等方面的控制要求,進一步增強瞭(le)中藥材的安全性。部分地區已經出台瞭(le)相關的文件保障中藥材的質量安全,中藥材檢測是保障中藥材質量的最後一道防線。
技術服務
廣州彙标檢測技術中心深耕醫藥領域十餘載,是國家工信部現代中藥檢驗檢測産業技術基礎公共服務平台、中藥材供應保障公共服務能力建設參(cān)與單位,具有經驗豐富的中藥檢測、研發技術服務團隊,精密的儀器設備(bèi),可爲廣大客戶提供專業的中藥檢測和研發技術服務。
2025版中國藥典
| 檢測項目 | 品種 |
| 47種農殘 | 中藥材、中藥飲片 |
| 二硫代氨基甲酸鹽類 | 三七、百合 |
| 品種項下最大農藥殘留量 | 人參、三七、白術、浙貝母、川貝母、湖北貝母、伊貝母、平貝母、金銀花、麥冬、枸杞子、百合、菊花、鐵皮石斛、延胡索 |
植物生長(zhǎng)調(diào)節劑 第一法59種 植物生長(zhǎng)調(diào)節劑 第二法9種 植物生長調節劑 第三 | 中藥材、中藥飲片 |
| 輻照中藥的光釋光鑒别 | 中藥材、中藥飲片、成品制劑 |
| DNA條形碼分子鑒定、基原鑒定 | 中藥材、中藥飲片 |
藥品常規檢測項目
| 檢測類别 | 檢測項目 |
| 形狀、鑒别項 | 一般鑒别、顯微鑒别、薄層鑒别、紅外鑒别、質譜鑒别等; |
| 檢查項 | 水分、灰分、浸出物、二氧化硫、重金屬及有害元素、黃曲黴毒素、有機氯類農藥殘留等; |
| 浸出物 | 醇溶性、水溶性; |
| 含量測定 | 液相色譜、氣相色譜、液相串聯質譜、電位滴定等; |
| 微生物限度 | 需氧菌、黴菌、酵母菌、大腸埃希菌、沙門菌、金黃色葡萄球菌等; |
| 方法學驗證 | 藥品方法驗證和開發,一緻性評價服務等; |
| 洋蔥伯克霍爾德菌 (BCC) 檢測 |
藥品特殊檢測項目
| 檢(jiǎn)測(cè)類别 | 檢測項目 |
| 蜂蜜、純化水 | 藥典全檢 |
| 烏雞白鳳丸 | 人參皂苷F11 |
| 藥材及飲片(植物類) | 33種禁用農藥 |
| 辛夷 | 檢查水分 |
| 滑石粉 | 檢查(石棉) |
| 水蛭 | 含量測定 |
| 皮源性檢測 | 豬皮源、牛皮源、驢皮源 |
| 阿膠、鹿角膠、龜甲膠 | 鑒别(質譜) |
| 川貝母、烏梢蛇、蕲蛇、金錢白花蛇、霍山石斛 | DNA鑒别(聚合酶鏈式反應)等 |
藥包材技術服務
| 服務類别 | 服務項目 |
| 阻隔性能 | 水蒸氣透過量、氣體透過量(氧氣透過量) |
| 常規檢測 | 外觀、鑒别、密度、機械性能、熱合強度、保護層粘合性、耐壓性能、跌落性能、線熱膨脹系數、溶出物試驗、殘留溶劑、重金屬、微生物限度等 |
| 密封性測試 | 密封性驗證確定性方法:真空衰減法 |
| 包材相容性研究 | 對包裝容器、密封件、生産組件進行提取、遷移研究,根據研究結果評估安全性、與藥品的相容性等 |
基因測序服務
| 測序服務 | 項目 |
| 病原微生物高通量測序 | 細菌16S擴增子測序 真菌ITS擴增子測序 病毒組測序 病原宏基因組測序 病原宏轉錄組測序 病原微生物基因組測序 |
| 微生物高通量測序 | 擴增子測序 宏基因組測序 宏轉錄組測序 微生物基因組測序 |
| 中藥材基因測序 | 道地溯源 真僞鑒别 成分分析 優質品種選育 質量等級分選 |
| 種子基因測序 | 生物基因鑒評 高通量測序 基因組編輯 種子工程 種質資源鑒評 轉基因鑒定 |
服務優勢
精湛的專業技術
擁有專業技術保障團隊600餘人,從(cóng)商務溝通、技術專家支持、實驗室檢測(cè)、客戶服務、質量管控等建有專項服務團隊。
先進的儀器設備
擁有液相色譜質譜聯用儀、氣相色譜質譜聯用儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀等2000多台/套精密儀器設備(bèi),淨值20000萬元,爲檢測(cè)服務提供強有力的保障。
雄厚的科研實力
承擔各級政府科技計劃項目,進行檢測(cè)技術研究、鑒别方法開發、各領域檢測(cè)服務平台建設,參(cān)與制定多項國際、國家、行業标準。