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中藥資訊丨江西省藥品監督管理局關於實施《江西省中藥飲片炮制規範》（2023年版）有關事項的公告

爲進一步加強中藥飲片監督管理，推動提升中藥飲片質量控制水平，促進我省中藥傳承創新發展，根據《中華人民共和國藥品管理法》《省級中藥飲片炮制規範技術指導原則》有關要求，江西省藥品監督管理局正在組織修訂增補《江西省中藥飲片炮制規範》（2008年版）（以下簡稱08版《炮制規範》），編制《江西省中藥飲片炮制規範》（2023年版）（以下簡稱23版《炮制規範》），並(bìng)将根據工作進度，在江西省藥品監督管理局門戶網站分批公示、頒(bān)布，報國家藥品監督管理局備案,年底工作完結再彙編成冊出版發行。現将實施23版《炮制規範》有關事項公告如下：

一、新增品種炮制規範(fàn)一經頒(bān)布，即時生效。

二、08版《炮制規範(fàn)》修訂(dìng)品種炮制規範(fàn)實施過渡期，自2024年5月1日起統一實施。23版《炮制規範(fàn)》實施之日起，08版《炮制規範(fàn)》所載同品種炮制規範(fàn)即停止使用。

自實施之日起，生産(chǎn)、流通和使用23版《炮制規範》收載的中藥飲片品種應當(dāng)符合23版《炮制規範》的要求。鼓勵中藥飲片生産(chǎn)企業在過渡期内提前實施23版《炮制規範》。

三、23版《炮制規範》實施之前，已按原标準生産(chǎn)並(bìng)符合相關規定的中藥飲片可以在實施之後繼續流通、使用。藥品監督管理部門按照産(chǎn)品标注的執行标準進行監督檢查和抽檢。

四、按照23版《炮制規範》生産(chǎn)的中藥飲片，其産(chǎn)品包裝标簽的【執行标準】項應當(dāng)按相關規定标注《江西省中藥飲片炮制規範》（2023年版）。

五、生産(chǎn)23版《炮制規範》收載的中藥飲片品種，中藥飲片生産(chǎn)企業應當按照23版《炮制規範》及時更新工藝規程等文件，並(bìng)遵照執行。

六、若《中國藥典》《國家中藥飲片炮制規範(fàn)》等國家标準收載品名、來源、炮制方法、規格均相同品種，23版《炮制規範(fàn)》所載同品種炮制規範(fàn)自行廢(fèi)止。

本公告自發布之日起施行。此前發布内容與本公告不一緻的，按本公告執行，各級藥品監督管理部門要做好23版《炮制規範》執行的監督和指導(dǎo)，全面收集相關意見和問題，及時報(bào)告江西省藥品監督管理局。　

特此公告。

江西省藥品監督管理局

2023年5月26日

來源：江西省藥品監督管理局