醫藥資訊丨國家藥監局關於将化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則等19項制修訂項目納入化妝品安全技術規範的通告

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國家藥監局關於(yú)将化妝品毒理學試驗方法樣品前處(chù)理通則等19項制修訂項目納入化妝品安全技術規範（2015年版）的通告（2024年第12号）

國家藥品監督管理局組織起草瞭(le)《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目並(bìng)形成相應檢驗方法，經化妝品标準專家委員會全體會議審議通過，現予以發布。
其中，《化妝品毒理學試驗方法樣品前處(chù)理通則》等12項制定項目（詳見附件2-12）爲新增檢驗方法，納入《化妝品安全技術規範(fàn)（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起實施。
《化妝品中二噁烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法》《化妝品中二硫化硒的檢驗方法》（詳見附件13-15）爲修訂的檢驗方法，替換《化妝品安全技術規範（2015年版）》中原有檢驗方法（詳見附件1）。自2024年12月1日起，化妝品注冊、備(bèi)案及抽樣檢驗相關檢驗應當採(cǎi)用本通告發布的檢驗方法。
比馬前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素爲新增禁用物質，納入《化妝品安全技術規範(fàn)（2015年版）》（詳見附件1），自發(fā)布之日起實施。

國家藥監局

2024年3月18日

附件：

1.《化妝品安全技術規範(fàn)》19項制修訂(dìng)項目情況彙總表

2.化妝品毒理學試(shì)驗方法樣品前處(chù)理通則

3.急性吸入毒性試驗方法

4.急性吸入毒性試(shì)驗 急性毒性分類(lèi)法

5.光反應性活性氧（ROS）測(cè)定試(shì)驗方法

6.體外皮膚(fū)變(biàn)态反應 U937細胞激活試驗方法

7.皮膚吸收體内試驗方法

8.28天重複(fù)劑(jì)量經口毒性試驗方法

9.28天重複(fù)劑(jì)量吸入毒性試驗方法

10.90天重複(fù)劑(jì)量吸入毒性試驗方法

11.擴(kuò)展一代生殖發(fā)育毒性試驗方法

12.兩(liǎng)代生殖發(fā)育毒性試驗方法

13.化妝品中二噁烷的檢(jiǎn)驗(yàn)方法

14.化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢(jiǎn)驗(yàn)方法

15.化妝品中二硫化硒的檢(jiǎn)驗(yàn)方法


複制鏈接打開，可閱讀(dú)官網信息，並(bìng)下載附件：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240321171624153.html


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